562

Минздрав зарегистрировал первую отечественную четырёхвалентную вакцину от менингококка

Производство полного цикла позволит включить вакцинацию в Национальный календарь прививок

Минздрав России зарегистрировал первую отечественную четырёхвалентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. Регистрационное удостоверение получила биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» на препарат «Ментетра». Инвестиции в запуск производства полного цикла превысили 3 000 000 000 рублей.

Вакцина предназначена для профилактики инфекции, вызываемой серогруппами A, C, W и Y. Она показана детям с трёх месяцев и взрослым до 55 лет. Курс вакцинации зависит от возраста: детям 3–5 месяцев рекомендуются три дозы, детям 6–23 месяцев — две, детям от двух лет и взрослым — одна доза.

Менингококковая инфекция занимает первое место среди причин смертности детей от инфекционных заболеваний. Летальность может достигать 20%, а до 70% перенёсших инфекцию нуждаются в длительной реабилитации. Среди возможных последствий — поражение центральной нервной системы, когнитивные нарушения, потеря слуха и зрения, повреждения опорно-двигательного аппарата и ампутации.

Актуальность плановой профилактики растёт на фоне подъёма заболеваемости. По итогам 2025 года заболеваемость генерализованными формами менингококковой инфекции превысила показатель прошлого года в 2,7 раза.

До сих пор вакцинация против менингококковой инфекции в России проводилась преимущественно по эпидемическим показаниям и для отдельных групп риска. Отсутствие производства современных четырёхвалентных вакцин полного цикла внутри страны эксперты называли одним из факторов, сдерживающих переход к плановой иммунизации. Регистрация «Ментетры» позволяет планировать стабильные поставки в объёмах, необходимых для включения вакцинации в Национальный календарь профилактических прививок.

В 2025 году вакцина прошла III фазу клинических исследований в России в 18 медицинских центрах. Результаты показали эффективность, сопоставимую с препаратом сравнения, а по отдельным показателям иммунного ответа — более высокие значения. Сероконверсия против четырёх серогрупп составила 99,16–100%. Вакцина, производимая по данной технологии, широко применяется в мире с 2021 года, ей вакцинировано более 5 млн детей.

К началу 2027 года производственные мощности «Петровакс Фарм» превысят 6 млн доз в год. По словам президента компании Михаила Цыферова, такой объём позволит полностью покрыть потребности системы здравоохранения России после включения вакцинации в Национальный календарь. У проекта есть и экспортный потенциал — прежде всего в странах ЕАЭС.

Фото: ИИ