В России создают вакцину от менингококка

Российский фармацевтический рынок в этом году пополнится сразу двумя отечественными вакцинами против менингококковой инфекции — одного из самых опасных и быстротекущих заболеваний в мире. Пока одна разработка завершает клинические испытания, другая готовится к выходу на рынок.

Препарат, локализованный по полному циклу, успешно прошёл третью фазу клинических исследований. В испытаниях, проведённых в 18 центрах по всей стране, приняли участие 240 добровольцев — дети и взрослые.

Вакцина обеспечивает защиту от четырёх наиболее распространённых серогрупп менингококка — A, C, W и Y. Показатели сероконверсии сопоставимы с зарубежным аналогом. Более того, отечественный препарат показал более высокий иммунный ответ против серогруппы C — одной из наиболее эпидемиологически значимых, которая часто становится причиной вспышек в детских садах, школах и вузах. При этом у детей системные поствакцинальные реакции наблюдались вдвое реже, чем при применении зарубежной вакцины. Серьёзных нежелательных явлений зафиксировано не было.

Регистрация препарата ожидается летом 2026 года. Производитель готов начать выпуск уже в этом году, а к началу 2027 года мощности составят более 4 миллионов доз ежегодно. Вакцина предназначена для детей с трёх месяцев и взрослых до 55 лет. Ключевой вопрос сегодня — скорость включения препарата в Национальный календарь профилактических прививок.

Параллельно Федеральное медико-биологическое агентство готовит к регистрации пятивалентную вакцину, которую в ФМБА называют уникальной разработкой, не имеющей аналогов в мире. Её особенность — защита от пяти серогрупп, включая серотип B, который вызывает тяжёлые септические формы менингококковой инфекции. Большинство существующих вакцин не защищают от этого серотипа, на который приходится около трети зарегистрированных случаев в России.

Препарат создан по гибридной технологии. Вакцина регистрируется для взрослых, но разработчики уже проводят исследования с участием детей.

Обе вакцины появятся на рынке в 2026 году. Как отмечают разработчики, от начала плановой иммунизации против менингококка напрямую зависит возможность предотвратить трагедии для большого числа российских семей. Менингококковая инфекция развивается молниеносно: летальность достигает 15%, а до половины выживших сталкиваются с тяжёлыми последствиями — поражением центральной нервной системы, ампутациями конечностей, инвалидизацией.

Фото: naked-science.ru