«Герофарм» требует принудительной лицензии на американский препарат от гепатита С

Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала в суд с требованием о выдаче принудительной лицензии на производство аналога препарата от гепатита С — «Зепатир», права на который принадлежат американской корпорации Merck Sharp & Dohme LLC. Данные о судебном разбирательстве появились в картотеке арбитражного суда.

Кроме того, судя по текущей практике компании, «Герофарм» может потребовать аналогичных решений и в отношении других западных препаратов, находящихся под патентной защитой, в том числе применяемых при хронических и редких заболеваниях.

Что такое принудительная лицензия?

Принудительная лицензия — это юридический механизм, при котором государство или суд может разрешить выпуск дженериков без согласия правообладателя, если это признано необходимым для общественных интересов, в частности:
• при угрозах национальной безопасности,
• дефиците жизненно важных лекарств,
• чрезмерно высокой стоимости оригинального препарата.

Ранее в России уже применялись подобные механизмы в отношении препаратов для лечения ВИЧ и онкологии.

Контекст: борьба за независимость от импорта

На фоне санкционного давления и перебоев с поставками зарубежных препаратов российские производители стремятся локализовать критически важные лекарства. Стратегия также направлена на снижение зависимости от патентов западных компаний.

Однако такие шаги могут:
• вызвать международные юридические споры;
• привести к возможным ответным мерам со стороны иностранных производителей;
• повлиять на репутацию российского фармрынка.

Обратная сторона: риски и прецеденты

Аналитики предупреждают, что массовое применение принудительных лицензий:
• может осложнить диалог с международными фармкорпорациями;
• повысит риск изоляции от глобальных разработок и клинических испытаний;
• поставит под вопрос качество и своевременность внедрения дженериков без полноценной передачи технологий.

С другой стороны, сторонники подхода утверждают, что в условиях санкций и ограничений Россия должна использовать все доступные инструменты для обеспечения лекарственной безопасности населения.


Случай с «Зепатиром» может стать прецедентом в расширении практики принудительного лицензирования в России. Вопрос в том, удастся ли соблюсти баланс между защитой общественного интереса и уважением к международной патентной системе.

Фото: Соцсети.

ИЗНАНКА — другая сторона событий. Следите за последними новостями, подписывайтесь и присылайте свои материалы в наш телеграм-бот.