Минздрав зарегистрировал первую в мире вакцину от аллергии на пыльцу берёзы
Препарат «Аллергарда» создан на основе генно-инженерного антигена
«Аллергарда» — препарат нового поколения для аллерген-специфической иммунотерапии. В его основе лежит рекомбинантный генно-инженерный антиген, созданный из отдельных неаллергенных структурных компонентов натурального аллергена, а не из цельного белка или природного экстракта. Такой подход делает вакцину гипоаллергенной и существенно улучшает её переносимость.
Разработкой занимался Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА России. Учёные провели картирование мажорного аллергена пыльцы березы и выделили именно те участки молекулы, которые отвечают за развитие патологического иммунного ответа, но лишены собственной аллергенности.
Стандартная аллерген-специфическая иммунотерапия требует до 30 инъекций в течение нескольких лет. Курс «Аллергарды» состоит всего из пяти подкожных введений по 80 микрограммов с интервалом в четыре недели. Вакцинация проводится в осенние месяцы, до начала сезона цветения.
Вакцина действует не только на пыльцу березы, но и на перекрестную пищевую аллергию. Это означает, что прививка может защитить от реакций на яблоки, персики, груши, сельдерей, орехи и другие продукты, которые часто вызывают зуд во рту и отеки у людей с поллинозом.
Промежуточные итоги клинических испытаний показали высокую эффективность. Несмотря на аномально высокий уровень цветения березы в 2025 году — концентрация аллергенов была в пять раз выше обычного, — у 25% привитых симптомы аллергии отсутствовали вовсе, а у остальных их выраженность снизилась в шесть раз. Безопасность вакцины оценили как благоприятную.
Временное регистрационное удостоверение позволяет применять вакцину в клинической практике до завершения полного цикла исследований. Постоянную регистрацию планируется получить после окончания третьей фазы клинических испытаний — в конце 2027 года. На первом этапе вакцина будет доступна для взрослых старше 18 лет.
Фото: иаки.рф
