В Беларуси изъяли Cardiurex после смертей пациентов

История с препаратом Cardiurex стала публичной спустя месяцы после операций. Документы, полученные «Зеркалом»*, связывают одну партию аденозина с инфекциями у пациентов в Бресте и Минске. Девять человек впоследствии умерли.


С января по начало марта в Брестской областной больнице аденозин Cardiurex применили во время операций на сердце у 13 пациентов. Согласно документам, опубликованным «Зеркалом»*, восемь из них умерли. У семерых после вмешательства обнаружили бактерии; у части пациентов развились тяжёлые инфекционные осложнения, включая сепсис и стерномедиастинит.

В Минске препарат получили девять пациентов РНПЦ «Кардиология», поступивших с 17 февраля по 3 марта. После операций у всех выявили высокорезистентные бактерии и диагностировали сепсис. Восемь человек удалось спасти, 67-летняя пациентка умерла.

Ключевая деталь появилась после исследования самого препарата. Минский городской центр гигиены и эпидемиологии признал образцы нестерильными: в растворе обнаружили Klebsiella oxytoca и Serratia marcescens. Те же микроорганизмы нашли у пациентов РНПЦ «Кардиология». Это стало основанием для расследования качества конкретной партии.

13 марта Госфармнадзор сообщил о результатах в Минздрав, после чего партия Cardiurex WADG25001A производства индийской Welcure Remedies была официально изъята из обращения. Решение Минздрава прямо ссылается на протокол испытаний Минского городского центра гигиены и эпидемиологии и выявление некачественного препарата.

Cardiurex поставляла белорусская компания «ЮМБ-Фарм», а по договору препарат предназначался для 24 учреждений. Плановый объём поставки составлял 5943 единицы. Неизвестно, относились ли все упаковки к проблемной партии, поэтому переносить выводы на весь объём закупки нельзя.

Позднее тревога вышла за пределы Беларуси. В мае литовский регулятор сообщил, что Всемирная организация здравоохранения предупредила его о потенциальном микробиологическом загрязнении той же партии WADG25001A. В июле индийский регулятор CDSCO также отнёс образец этой серии к препаратам, не соответствующим стандартам: среди претензий были стерильность и бактериальные эндотоксины.

Самая чувствительная часть истории — причинная связь. Документы подтверждают, что все девять умерших получали один препарат, а загрязнение конкретной партии лабораторно установлено. Но публичного медицинского заключения, согласно которому именно Cardiurex стал непосредственной причиной каждой из девяти смертей, пока нет. У пациентов были тяжёлые сердечные заболевания и сложные операции, поэтому превращать выявленную контаминацию в окончательный диагноз было бы преждевременно.

Отдельного объяснения требует и реакция внутри системы. По данным опубликованных документов, Брестская областная больница не уведомила городской и областной центры гигиены об обнаруженных бактериях, тогда как РНПЦ «Кардиология» сообщил о проблеме сразу. Если эта часть документов получит официальное подтверждение, вопрос будет уже не только к производителю и поставщику, но и к скорости внутреннего эпидемиологического реагирования.


Здесь важна последовательность: инфекции у пациентов, лабораторное подтверждение нестерильности, изъятие партии, а затем международные предупреждения о той же серии. Чего пока нет — официального вывода, что один препарат стал причиной всех девяти смертей. Именно эту границу расследование должно сохранить.

*В Беларуси редакция «Зеркало» признана экстремистским формированием.

Фото: редакция ИЗНАНКИ.