Японский препарат для роста зубов выходит во вторую фазу

Японский препарат для регенерации зубов перестал быть только лабораторной идеей. Разработчики готовят исследование на пациентах с врождённым отсутствием зубов, однако до обычной стоматологической практики технологии ещё далеко.


История о лекарстве, которое якобы позволит взрослому человеку заново вырастить утраченный зуб, снова разошлась по медиа. На этот раз за громким обещанием действительно стоит заметное продвижение: японская компания Toregem BioPharma в мае 2026 года сообщила о подготовке второй фазы клинических испытаний препарата TRG035. Но смысл разработки уже, чем следует из популярных пересказов. Первым показанием станет не потеря зубов из-за возраста, травмы или кариеса, а тяжёлая врождённая адентия — состояние, при котором у человека изначально отсутствуют шесть и более постоянных зубов.

Проект вырос из многолетней работы стоматолога Кацу Такахаси и его коллег из Университета Киото и больницы Китано в Осаке. Исследователи обратили внимание на белок USAG-1, который участвует в сигнальных процессах, ограничивающих развитие зубов. У мышей с выключенным геном, отвечающим за этот белок, появлялись сверхкомплектные зубы. Позже команда показала, что нейтрализующее антитело к USAG-1 способно восстановить формирование зубов у нескольких генетических моделей врождённой адентии у мышей.

Механизм не сводится к простому «включению третьего ряда». USAG-1 подавляет сигналы BMP и Wnt, необходимые для развития зубных зачатков. Разработчики пытаются временно снять это торможение с помощью гуманизированного моноклонального антитела TRG035. В доклинических опытах рост дополнительных зубов наблюдали у мышей и хорьков; больница Китано также сообщала об экспериментах на моделях с использованием собак породы бигль. Именно эти результаты позволили перейти к испытанию препарата на людях.

Первая фаза была задумана прежде всего как проверка безопасности и подбор дозы, а не как демонстрация готового способа выращивания зубов. В протокол включали мужчин от 30 до 64 лет, у которых отсутствовал как минимум один коренной зуб. Исследование проводилось в центре ранней разработки лекарств при Университетской больнице Киото. Поэтому сообщения о том, что учёные уже доказали рост новых человеческих зубов, пока не соответствуют опубликованным данным.

Следующий этап существенно важнее для оценки самой идеи. Toregem намерена испытывать TRG035 у пациентов с тяжёлой врождённой гиподонтией. В сентябре 2025 года Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии присвоило препарату статус орфанного средства для этого заболевания. Такой статус не означает, что эффективность уже доказана или лекарство разрешено к применению. Он даёт разработчику доступ к мерам поддержки и ускоренному взаимодействию с регулятором при создании терапии для редкого заболевания.

В мае 2026 года компания привлекла 850 миллионов иен и объявила, что направит средства на вторую фазу испытаний в Японии, подготовку разработки в США и дальнейшую работу над препаратом. Ранее Toregem получила ответ американского регулятора FDA по предварительной консультации перед подачей заявки на клинические исследования. Это показывает, что проект движется дальше первоначального эксперимента, но до регистрации лекарства остаются последующие фазы, оценка эффективности, длительности результата и возможных рисков.

Главный вопрос — сможет ли антитело управляемо сформировать полноценный зуб именно там, где он нужен. Исследователям предстоит проверить его форму, положение, корни, связь с челюстной костью, прикус и способность выдерживать нагрузку. Даже появление зубоподобной структуры ещё не равнозначно восстановлению нормального зубного ряда. Отдельно потребуется понять, у каких пациентов сохранились зачатки, способные ответить на лечение.

Поэтому обещание заменить импланты уже к 2030 году сегодня выглядит слишком смелым. Больница Китано действительно называет 2030 год своей целью для доставки терапии пациентам, но речь идёт прежде всего о людях с врождённым отсутствием зубов. Применение при приобретённой потере зубов у взрослых разработчики рассматривают как более далёкое расширение показаний. Для него потребуются отдельные доказательства, и пока неизвестно, будет ли тот же механизм одинаково работать после удаления зуба, тяжёлого воспаления или возрастной утраты.

И всё же разработка важна уже сейчас. Стоматология обычно восстанавливает функцию искусственными конструкциями, но не возвращает человеку собственный орган. TRG035 предлагает другой принцип: попытаться использовать сохранённый потенциал тканей и направить естественное развитие зуба. В 2021 году это было убедительным результатом на животных. В 2026-м проект подошёл к стадии, на которой проверять предстоит уже не красивую гипотезу, а её реальную лечебную ценность.

СОВЕТ ОТ РЕДАКЦИИ

Не откладывайте лечение в ожидании «лекарства для новых зубов». TRG035 пока остаётся экспериментальным препаратом для узкой группы пациентов, а имплантация, протезирование и сохранение собственных зубов по-прежнему являются реальными вариантами, которые подбирают вместе со стоматологом.

Фото: редакция ИЗНАНКИ.